一次检验,全球互认,我院输血科全省首家通过ISO15189医学实验室认可
近日,我院输血科成为全省第一家,全国第八家通过ISO15189医学实验室认可的独立输血科,这标志着由该科室出具的检验结果将得到国际协议ILAC-MRA/CNAS成员国及所在区域承认,实现“一次检验,全球互认”。
ISO15189即《医学实验室-质量和能力的要求》,由国际标准化组织(ISO)在2003年2月15日正式颁布。在我国,对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。该组织是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太认可合作组织(APAC)的多边互认协议成员,通过CNAS认可的检验结果也将获得上述国际协议成员国及所在区域承认。
今年6月10日至12日,CNAS派出评审组来院,严格依据CNAS-CL02认可准则,秉持客观公正、符合性证据、平等、保密的原则,通过查阅文件资料、现场查看、现场实验、召开座谈会、深入病区查看样本采集及送检流程等方式,对医院输血科15个管理要素和10个技术要素进行了全面、详细的现场检查。8月9日,CNAS颁发实验室认可证书,证明输血科符合ISO15189:2012《医学实验室-质量和能力的要求》(CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》)的要求,具备承担证书所列检测服务的能力,予以认可。
按照规定,CNAS允许山一大一附院(省千佛山医院)输血科使用CNAS认可标识、ILAC-MRA/CNAS标识和声明认可状态,推动科室质量管理及检测能力向国际标准化水平迈进。
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