全球首例单纯超声引导下,经胸经导管自膨式“可降解单铆室间隔缺损封堵器”植入成功
6月22日,由山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)心脏大血管外科李红昕主任主刀,成功完成全球首例经右胸途径自膨式“可降解单铆室间隔缺损(简称“室缺”)封堵器”植入术。该手术的成功,标志着“自膨式可降解单铆室间隔缺损封堵器”III期临床实验正式启动。
室间隔缺损(简称“室缺”)有何危害?
图 1
室缺是最常见的先天性心脏病之一,占全部先天性心脏病患者的20%。通俗点说,就是左、右心室的间隔没有长好,中间留有“洞”(图1)。根据所处位置的不同,分为膜周部、双动脉下型和肌部室缺。
小、中型的室缺通常没有症状,或仅在剧烈活动时出现呼吸急促、劳力性呼吸困难等,儿童生长发育多正常,但小、中型室缺依然有引发感染性心内膜炎和主动脉瓣脱垂的风险。大型室缺患儿可表现出喂养困难、反复呼吸道感染、发育迟缓、呼吸困难、多汗、乏力等,未经治疗,最终可能发展成难以逆转的肺动脉高压,患儿很难存活至成人。
自膨式可降解封堵器的优势:
图 2
室缺的治疗主要有两种:体外循环下的修复术和经导管介入封堵术。前者需要心脏停跳和切开心脏,手术创伤大,恢复时间长。后者微创、恢复快,但需要植入镍钛合金材料的封堵器,超声和X光检查都会永远“看”到,“心里”阴影永存心间(图2)。还存在金属封堵器对周围组织持续挤压、磨损、血栓形成和金属离子释放等远期可能的并发症。
图 3
我国可降解封堵器研究处于国际领先地位,在已有的研究中,可降解封堵器存在可塑性不够,回弹力不足的问题。新研发的自膨式可降解室缺封堵器在塑形性、回弹力和支撑力上,有了很大提升(图3)。在超声引导或DSA引导下均可完成封堵器的植入,特别是在经食管超声引导下,影像清楚,与金属封堵器的植入方法完全相同。
经右胸途径既安全又微创:
图 4
室缺是介入治疗较难的一个病种。术者采用右胸途径进行封堵,既微创、不需劈胸骨,又能解决输送鞘粗大的问题,提高了手术安全性。通过右胸1.5cm的小切口,运用他们自主专利的中空探条输送系统,在完全经食管超声引导下,心脏不停跳,经右心房途径建立输送轨道,送入可降解封堵器。随着封堵器伞盘的满翼展开和准确卡位,全球首例自膨式可降解室缺封堵器被成功植入(图4)。术后超声显示,封堵器形态满翼,无室缺残余分流。
图 5
近年来,山一大一附院心脏大血管外科李红昕创新工作室在麻醉科、手术室和超声诊疗科的支持下(图5),佳作不断,经皮、经胸封堵两条腿走路,可靠病例经皮做,可忧病例经胸做,大大提高了介入封堵的安全性。本例经右胸途径植入可降解室缺封堵器,进一步证实了自膨式可降解封堵器良好的支撑力和塑形性,以及在超声引导下的良好的显像和可操作性。室缺可降解封堵器植入的成功,进一步满足了广大患者对健康的追求。
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